Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до <1 /10; нечасто от >1 /1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Инфекции: очень часто – у пожилых пациентов с деменцией – инфекции мочевыводящих путей; часто – назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, инфекции мочевыводящих путей; у пожилых пациентов с деменцией – пневмония, флегмона; у детей – ринит, гриппоподобные заболевания; нечасто – инфекции уха, вирусные инфекции, фарингит, тонзиллит, бронхит, инфекции глаз, локализованные инфекции, цистит, онихомикоз, акродерматит, бронхопневмония, инфекции дыхательных путей, трахеобронхит.
Со стороны системы крови: часто – анемия; нечасто – гранулоцитопения, нейтропения; очень редко – тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; очень редко – анафилактический шок.
Со стороны эндокринной системы: нечасто – гиперпролактинемия, диабетическая кома; очень редко – нарушение секреции антидиуретического гормона.
Нарушения метаболизма и питания: часто – у пожилых пациентов с деменцией – снижение аппетита; у детей – увеличение аппетита; нечасто – полидипсия, анорексия; редко – диабетический кетоацидоз, сахарный диабет, гипогликемия, водная интоксикация.
Психические нарушения: очень часто – бессонница; часто – беспокойство, нервозность; у пожилых пациентов с деменцией – спутанность сознания; у детей – вялость; нечасто – возбуждение, уплощение аффекта, нарушения сна, ослабление либидо, аноргазмия; очень редко – мании.
Со стороны нервной системы: очень часто – паркинсонизм (включая экстрапирамидные расстройства, синдром «зубчатого колеса», акинезию, брадикинезию, гипокинезию, мышечную ригидность); у детей – сонливость, головные боли, седативное действие; часто – акатизия (в т.ч. беспокойство), сонливость, головокружение, седация, тремор, дистония (включая мышечные спазмы, непроизвольные мышечные сокращения, контрактуру мышц, паралич языка), летаргия, постуральное головокружение, дискинезия (включая подергивания мышц, хорею и хореоатетоз), обморок; у пожилых пациентов с деменцией – подавленное состояние; у детей – дизартрия, нарушение внимания, нарушение походки; нечасто – отсутствие реакции на раздражители, нарушение координации, потеря сознания, нарушение речи, гипестезия, нарушение движений, поздняя дискинезия, ишемия мозга, цереброваскулярные нарушения, злокачественный нейролептический синдром, ритмичное кивание головой.
Офтальмологические нарушения: часто – нарушение остроты зрения; у пожилых пациентов с деменцией – конъюнктивит; нечасто – гиперемия конъюнктивы, нарушение зрения, непроизвольные вращения глазных яблок, отечность век, периорбитальный отек, образование корки на краях век, сухость глаз, усиленное слезотечение, светобоязнь, повышение внутриглазного давления.
Со стороны уха и лабиринта: часто – боль в ухе; нечасто – шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия, ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления; у пожилых пациентов с деменцией – преходящая ишемическая атака, инфаркт миокарда, инсульт; у детей – ощущение сердцебиения; нечасто – синусовая брадикардия, синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения, атриовентрикулярная блокада I степени, блокада правой и левой ножек пучка Гиса, «приливы» крови к лицу, удлинение интервала QT, синкопе; очень редко – фибрилляция предсердий.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – заложенность носа, одышка, носовое кровотечение, заложенность пазух носа; у пожилых пациентов с деменцией – кашель, ринорея; у детей – кашель, ринорея, боль в области гортани и глотки, застой в легких; нечасто – свистящее дыхание, аспирационная пневмония, дисфония, продуктивный кашель, закупорка дыхательных путей, влажные хрипы, нарушение дыхания, отек слизистой оболочки носа, гипервентиляция; очень редко – синдром апноэ во сне.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, запор, диспепсия, рвота, диарея, слюнотечение, сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в желудке, боли в области живота; у пожилых пациентов с деменцией – дисфагия, фекалома; нечасто – энкопрез, гастрит, отек губ, хейлит, аптиализм, дисгевзия, образование калового конкремента, гипосаливация; очень редко – непроходимость кишечника, панкреатит, желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь, сухость кожи, перхоть, себорейный дерматит, гиперкератоз; у пожилых пациентов с деменцией – эритема; у детей – зуд, акне; нечасто – нарушение пигментации кожи, эритематозные высыпания, папулезные высыпания, генерализованная сыпь, макулопапулезная сыпь; очень редко – отек Квинке, алопеция.
Со стороны опорно-двигательной системы: часто – боль в спине, артралгия, боль в конечностях; у пожилых пациентов с деменцией – нарушения походки, опухание суставов; у детей – миалгия, боль в области шеи; нечасто – мышечная слабость, припухлость суставов, нарушение осанки, тугоподвижность суставов, мышечные боли в груди, рабдомиолиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – недержание мочи; у детей – энурез, поллакиурия; нечасто – боль при мочеиспускании; очень редко – задержка мочевыделения.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто – отсутствие эякуляции; у детей – галакторея; нечасто – нарушение менструального цикла, аменорея, гинекомастия, выделения из влагалища, эректильная дисфункция, нарушения эякуляции, увеличение молочных желез, сексуальная дисфункция, ретроградная эякуляция; очень редко – приапизм.
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния: очень редко – синдром «отмены» у новорожденных.
Общие нарушения: часто – усталость, астения, лихорадка, боли в области грудной клетки; у пожилых пациентов с деменцией – периферический отек; у детей – медлительность, дискомфорт в области грудной клетки; нечасто – жажда, гриппоподобное состояние, отеки, плохое самочувствие, отек лица, общий отек, озноб, похолодание конечностей, синдром «отмены»; очень редко – гипотермия.
Нарушения лабораторных и инструментальных показателей: часто – увеличение активности креатинфосфокиназы, учащение сердечного ритма; у пожилых пациентов с деменцией – повышение температуры тела; у детей – увеличение массы тела, увеличение концентрации пролактина; нечасто – увеличение активности аланинаминотрансферазы, нарушение ЭКГ, увеличение количества эозинофилов в крови, увеличение активности аспартатаминотрансферазы, увеличение количества лейкоцитов в крови, увеличение концентрации глюкозы в крови, уменьшение концентрации гемоглобина, уменьшение гематокрита, увеличение концентрации холестерина в крови, увеличение уровня триглицеридов в крови; очень редко – удлинение интервала QT.