Андрокур таб 50мг 20 шт
от 727 ₽
в корзине
от
+3
Здорово
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Андрокур таб 50мг 20 шт

В наличии в 1 аптеке

Производитель: БАЙЕР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ
Завод производитель: Байер АГ,Германия
Форма выпуска: таблетки
Количество в упаковке: 20 шт
Действующие вещества: ципротерон
Дозировка: 50 мг

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав и описание


Активное вещество:
1 таблетка содержит - ципротерона ацетата, микро 20 – 10 мг.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный, микронизированный, магния стеарат.

Описание:
Круглые от белого до светло-желтого цвета таблетки с риской на одной стороне, на другой стороне выгравирован шестиугольник, внутри которого буквы «BW».

Форма выпуска:
Таблетки 10 мг.

По 15 таблеток в блистер Ал/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Беременность и период грудного вскармливания, заболевания печени, синдром Дубина- Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), идиопатическая желтуха или стойкий зуд во время предыдущей беременности, герпес беременных в анамнезе, кахексия, тяжелая хроническая депрессия, менингиома (в т.ч. в анамнезе), тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том 4 числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения), тяжелая форма сахарного диабета с диабетической ангиопатией, серповидно-клеточная анемия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них, кровотечения из влагалища неясной этиологии, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Андрокур, подростковый возраст (до завершения полового созревания). Следует также принимать во внимание противопоказания для применения препарата Диане-35, который назначают в комбинации с препаратом Андрокур.

Дозировка

50 мг

Показания к применению

Проявления андрогенизации средней тяжести у женщин, такие как: гирсутизм средней степени тяжести; андрогенная алопеция средней степени тяжести; тяжелые и среднетяжелые формы акне, сопровождающиеся воспалением, образованием узелков или риском возникновения рубцов, и себореи.

Препарат применяется в составе комбинированной терапии с препаратом Диане-35 в случаях, когда не наблюдается клинического улучшения в ответ на другое лечение и не были достигнуты удовлетворительные результаты при использовании только препарата Диане-35.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне приема препарата Андрокур® возможно изменение потребности в пероральных гипогликемических средствах или инсулине.

Исследования, касающиеся лекарственного взаимодействия, не проводились, но так как препарат Андрокур® метаболизируется изоферментом CYP3A4, ожидается, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 будут ингибировать метаболизм ципротерона. И, соответственно, индукторы изофермента CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой продырявленный, могут снижать концентрацию ципротерона в плазме крови.

При хроническом алкоголизме на фоне применения высоких доз препарата возможно снижение (ослабление) эффекта терапии при лечении повышенного полового влечения у мужчин. Предполагают, что это может быть связно с индукцией алкоголем ферментов, участвующих в метаболизме и выведении ципротерона. Нет данных, 8 позволяющих предположить снижение терапевтического эффекта препарата Андрокур® при умеренном употреблении алкоголя.

Передозировка

В исследованиях острой токсичности после однократного приема препарата было выявлено, что ципротерона ацетат, активный компонент препарата Андрокур, может считаться практически нетоксичным веществом. Риск острой интоксикации после однократного случайного приема дозы, в несколько раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу, маловероятен.

Фармакологическое действие


Фармакологическая группа:
Антиандроген.

Фармакологические свойства:
Гормональный препарат антиандрогенного действия для лечения рака предстательной железы.

Фармакодинамика:
Андрокур представляет собой гормональный антиандрогенный препарат. Действующее вещество препарата Андрокур ослабляет влияние мужских половых гормонов (андрогенов), которые вырабатываются в небольшом количестве также и в женском организме. Конкурентное вытеснение андрогенов в органах-мишенях приводит к купированию симптомов при андрогензависимых состояниях, таких как патологический рост волос при гирсутизме, андрогенная алопеция и повышенная функция сальных желез при акне и себорее. Снижение концентрации андрогенов, обусловленное антигонадотропным действием ципротерона, обеспечивает дополнительный 2 терапевтический эффект. Указанные изменения обратимы после отмены препарата. При комбинированном приеме с Диане-35 происходит подавление функции яичников.

Системная токсичность:

Имеющиеся результаты проведенных доклинических исследований токсичности при многократном применении препарата не предполагают какого-либо специфического риска для человека.

Эмбриотоксичность/тератогенность:

Исследования эмбриотоксичности показали отсутствие тератогенного эффекта после применения препарата в период органогенеза до развития наружных половых органов. Прием ципротерона в высоких дозах во время гормонально чувствительной фазы дифференциации половых органов приводил к появлению признаков феминизации у плодов мужского пола. Обследование новорожденных мальчиков, матери которых получали ципротерон во время беременности, не выявило каких-либо признаков феминизации. Применение препарата Андрокур во время беременности противопоказано.

Генотоксичность и канцерогенность:

В ходе первого ряда доклинических исследований генотоксичности ципротерона были получены отрицательные результаты. Однако показана способность ципротерона образовывать соединения с ДНК, в т.ч. увеличивать активность репарации ДНК в клетках печени у разных видов животных и в свежеприготовленной культуре человеческих гепатоцитов.

Последствиями лечения ципротероном in vivo у самок крыс были более частая встречаемость фокальных, возможно предопухолевых, очагов в печени с измененным ферментным составом клеток и увеличение частоты мутаций у трансгенных по бактериальному гену крыс.

Клинический опыт и тщательно проведенные эпидемиологические исследования не подтверждают увеличения встречаемости опухолей печени у людей. Исследования на грызунах также не дают никаких указаний на специфичный онкогенный потенциал ципротерона. Однако необходимо учитывать, что половые гормоны могут индуцировать рост определенных гормонально зависимых тканей и опухолей.

Фармакокинетика:
Абсорбция.

Ципротерон полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность ципротерона около 88%.

Распределение. Максимальная концентрация ципротерона в плазме крови после приема дозы в 10 мг достигает 75 нг/мл в среднем через 1,5 часа. Период полувыведения ципротерона двухфазный: первая фаза – 0,8 часа, вторая – 2,3 дня. Общий клиренс ципротерона из плазмы составляет 3,6 мл/мин/кг. Ципротерон почти полностью связывается с альбуминами плазмы. Около 3,5 - 4 % ципротерона остаются несвязанными. Так как связь с белками плазмы неспецифична, изменение концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияет на фармакокинетику ципротерона.

Метаболизм / биотрансформация. Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови – 15-бета-гидрокси-производное.

Выведение.

Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и почками (период полувыведения 1,9 суток) в соотношении 3: 7, часть выводится в неизмененном виде с желчью. Метаболизм в плазме крови происходит с той же скоростью (период полувыведения 1,7 суток). Ципротерон обладает длительным периодом полувыведения, что при ежедневном приеме в течение цикла приводит к его кумуляции и повышению концентрации в плазме в 2 - 2,5 раза.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

Самыми распространенными побочными эффектами у пациенток, принимающих препарат Андрокур 10 мг, являются кровянистые выделения из влагалища, повышение массы тела и снижение настроения. Наиболее серьезным побочным действием препарата Андрокур 10 мг является развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. Сообщалось о возникновении дискомфорта в животе и тошноты у пациенток, обусловленном действием ципротерона ацетата, активного компонента препарата Андрокур 10 мг. Ниже перечислены побочные эффекты препарата Андрокур 10 мг, исходя из постмаркетинговых исследований и совокупного опыта, частота которых не может быть определена:

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) - Доброкачественные и злокачественные опухоли печени*.

Нарушения со стороны иммунной системы - Реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ -Уменьшение массы тела, увеличение массы тела, гипергликемия.

Нарушения психики - Депрессия, повышение либидо, понижение либидо.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Внутрибрюшные кровотечения*.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Нарушения функции печени, желтуха, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей – Сыпь.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы - Напряжение, болезненность и увеличение молочных желез, отсутствие овуляции, ациклические кровотечения или отсутствие менструальноподобных кровотечений, кровянистые выделения из влагалища*.

* - дополнительная информация представлена в разделе «Особые указания». На фоне комбинированной терапии происходит торможение овуляции, поэтому возникает состояние, при котором зачатие невозможно. Следует также учитывать побочные эффекты, указанные в инструкции по применению препарата Диане-35.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести общее медицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки). Также необходимо исключить беременность.

Влияние на печень: в ходе лечения необходим периодический контроль функции печени. Перед началом лечения, периодически во время лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При возникновении следующих симптомов следует обратиться к врачу: общее недомогание, жар, тошнота, рвота, потеря аппетита, зуд, желтушное окрашивание кожных покровов и склер, обесцвечивание стула, темный цвет мочи. При подтвержденной гепатотоксичности терапию препаратом Андрокур следует отменить.

На фоне применения препарата Андрокур отмечалось развитие доброкачественных и злокачественных опухолей печени, которые могут приводить к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. При увеличении печени, появлении сильной боли в верхних отделах живота или клинической картины внутрибрюшного кровотечения необходимо учитывать возможность наличия у пациентки опухоли печени.

Сахарный диабет: у пациенток с сахарным диабетом может понадобиться коррекция дозы пероральных гипогликемических препаратов или инсулина. Пациентки с сахарным диабетом во время лечения препаратом Андрокур должны находиться под наблюдением врача.

Комбинированное лечение: если при комбинированной терапии в ходе 3-недельного периода приема таблеток наблюдаются «мажущие» кровянистые выделения, лечение прерывать не следует. Однако при стойких или повторяющихся несвоевременных кровотечениях необходимо провести гинекологическое обследование с целью исключения заболевания органического характера. Ввиду необходимости дополнительного приема препарата Диане-35 следует также учесть все противопоказания и всю информацию, содержащуюся в инструкции по применению Диане-35.

Препарат Андрокур содержит 63 мг лактозы в 1 таблетке. Пациентки с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять данный препарат.

Отсутствие кровотечения «отмены»: если во время перерыва или после прекращения применения препарата менструальноподобное кровотечение не наступило в течение 7 дней, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Менингиомы: сообщалось о развитии менингиом (единичных и множественных) в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом препарата Андрокур в дозе 25 мг и более. В случае диагностирования менингиомы у пациенток, принимающих Андрокур в дозе 10 мг, лечение препаратом следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортным средством и другими механизмами, не проводились.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Для обеспечения надежной контрацепции и предотвращения нерегулярных кровотечений препарат Андрокур принимают в сочетании с препаратом Диане-35.

Прием обоих препаратов начинают в 1-й день цикла (то есть в 1-й день менструального кровотечения).

Как правило, ежедневно принимают по одной таблетке Андрокур с 1-го по 15-й день цикла лечения дополнительно к Диане-35.

В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Следует принимать по одной таблетке препарата Андрокур и Диане-35 в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Необходимо следовать по направлению стрелки, пока все 15 таблеток Андрокур не будут приняты. В последующие 6 дней принимают только Диане-35.

Когда через 21 день приема календарная упаковка препарата Диане-35 закончится, следует 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого должно начаться менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, прекратилось ли менструальноподобное кровотечение или еще продолжается, прием таблеток возобновляют из следующих календарных упаковок Андрокур и Диане-35. Если во время перерыва менструальноподобное кровотечение не наступило, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток:

Если пациентка забыла принять таблетку Диане-35 в обычное время, то это следует сделать не позже, чем в течение последующих 12 часов. Если со времени обычного приема Диане-35 прошло более 12 часов, контрацептивный эффект в данном цикле может быть ослаблен. Необходимо обратить внимание на особые замечания, касающиеся контрацептивной надежности, а также рекомендации по пропущенным таблеткам, которые включены в информацию о препарате Диане-35. Если после данного цикла менструальноподобное кровотечение отсутствует, перед возобновлением приема таблеток следует исключить беременность. Пропуск таблеток Андрокур может привести к снижению терапевтического эффекта и вызвать менструальноподобное кровотечение. Пропущенную таблетку препарата не принимают (т.е. не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку) и возобновляют прием препарата в обычное время вместе с препаратом Диане-35. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести патологических признаков андрогенизации и их динамики во время лечения. Препараты необходимо принимать в течение нескольких месяцев. Терапевтический эффект при акне и себорее обычно проявляется быстрее, чем при гирсутизме и алопеции. После достижения клинического улучшения следует попробовать продолжить лечение только препаратом Диане-35.

Применение у определенных категорий пациенток.

Детский и подростковый возраст: Изучение эффективности и безопасности в рамках клинических исследований с участием детей или подростков до 18 лет не проводилось.

Пожилой возраст: Препарат Андрокур показан только женщинам репродуктивного возраста.

Печеночная недостаточность: Применение препарата Андрокур противопоказано пациенткам с заболеваниями печени.

Почечная недостаточность: Нет данных о необходимости изменять дозу у данной категории пациенток.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Список лекарств по алфавиту

Преимущества
Ассортимент более 60 000 товаров
Акции и скидки
1900 аптек в 50 регионах
Готовность заказа от 20 минут
Внимание! Указанные цены действуют только при бронировании на сайте